Quy trình xác nhận đóng cửa hạ biển ngừng hoạt động cho các cơ sở hành nghề y dược ngoài công lập

1

Mục đích

Quy định về trình tự và cách thức thực hiện quy trình xác nhận đóng cửa hạ biển ngừng hoạt động cho các cơ sở hành nghề y dược (HNYD) ngoài công lập

2

Phạm vi

- Áp dụng với các cơ sở HNYD ngoài công lập trên địa bàn quận có nhu cầu thực hiện thủ tục Xác nhận đóng cửa hạ biển, ngừng hoạt động.

- Toàn thể công chức của phòng Y tế quận chịu trách nhiệm thực hiện và kiểm soát quy trình này.

3

Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục

- Giấy xác nhận đóng cửa, hạ biển ngừng hoạt động của cơ sở HNYD ngoài công lập đã có xác nhận (ký, đóng dấu) của Trạm Y tế phường nơi cơ sở hoạt động.

4

Nội dung quy trình giải quyết công việc

4.1

Căn cứ pháp lý

- Luật Dược 2016;

- Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2009;

- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều về biện pháp thi hành Luật Dược;

- Nghị định số 109/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

- Nghị định số 155/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều về biện pháp thi hành Luật Dược.

4.2

Các tài liệu phục vụ giải quyết công việc

Bản chính

Bản sao

-

Giấy xác nhận đóng cửa hạ biển

x

-

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc; Giấy chứng nhận đạt tiểu chuẩn GPP (đối với cơ sở kinh doanh dược/ Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh (đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh)

x

4.3

Số lượng

01 bộ

4.4

Thời gian xử lý công việc

05 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

4.5

Quy trình xử lý công việc

TT

Trình tự thực hiện

Trách nhiệm thực hiện

Thời gian

Kết quả

B1

- Nộp hồ sơ.

Cơ sở HNYD ngoài công lập trên địa bàn quận

Giờ hành chính

Theo mục 4.2

B2

- Tiếp nhận hồ sơ

Chuyên viên phụ trách công tác QLNN về HNYD ngoài công lập

Trong ngày

Tiếp nhận hồ sơ

B3

 Thẩm định hồ sơ:

a) Trường hợp hồ sơ không đạt: dự thảo văn bản từ chối, nêu rõ lý do, nội dung cần bổ sung hồ sơ (nếu có).

b) Trường hợp hồ sơ đạt: Trình hồ sơ đến lãnh đạo phòng để ký xác nhận.

Phòng  Y tế có thể tiến hành kiểm tra tại cơ sở HNYD ngoài công lập để xác minh việc đóng cửa, hạ biển ngừng hoạt động của cơ sở.

Chuyên viên phụ trách công tác QLNN về HNYD ngoài công lập

01

ngày

Dự thảo văn bản

B4

Lãnh đạo phòng xem xét hồ sơ.

a) Trường hợp hồ sơ không đạt: Ký xác nhận vào dự thảo văn bản từ chối, nêu rõ lý do và chuyển về chuyên viên phụ trách để công dân bổ sung hồ sơ (nếu có).

b) Trường hợp hồ sơ đạt: Xác nhận vào Giấy xác nhận đóng cửa hạ biển, ngừng hoạt động.

Lãnh đạo Phòng Y tế

03 ngày

- Văn bản từ chối.

- Xác nhận

B5

Thống kê và theo dõi

- Lưu 01 bộ hồ sơ (bản photo).

- Chuyên viên phụ trách có trách nhiệm thống kê các thủ tục xác nhận đóng cửa hạ biển, ngừng hoạt động thực hiện tại đơn vị.

Chuyên viên phụ trách công tác QLNN về HNYD ngoài công lập

01ngày

- Hồ sơ (Bản photo)

- Sổ theo dõi

5

Biểu mẫu/Tài liệu

- Xác nhận đóng cửa hạ biển, ngừng hoạt động (do Sở Y tế Hà Nội ban hành)